尊敬的研究参与者：

您将被邀请参加一项临床研究。本须知提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。我们将和您或您的家人进行详细沟通，向您介绍该项研究的有关情况，如果您同意参与这项研究，也请您提供与疾病有关的情况，包括发病过程、家族史、以前就诊情况及曾经做过一些检查结果等，我们将对您进行编号，建立病历档案。

您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。

1. 研究背景

随着城市化的进程加快，越来越多的人生活在拥挤的城市中，周围的环境对我们的心理健康也产生了影响，尤其是精神障碍会因压力过大而出现病情加重。因此，了解这些环境因素如何影响人们的情绪和健康显得尤为重要。通过这项研究，我们将收集精神障碍患者的日常生活数据，分析个人所处环境对心理健康的影响，测量与压力相关的实时环境特征，以针对性地提供心理和药物干预依据，最大限度地减少压力对患者和健康人的不利影响。

2. 研究目的

这项研究旨在了解城市环境中的压力如何影响人们的情绪和身体健康。我们会通过远程数据平台实时记录您日常的压力和感受，并结合生物技术分析这些压力对身体的影响。我们的目标是找到更好的方法，帮助人们缓解压力，改善心理健康，并预防与压力相关的疾病。您的参与将为我们提供重要信息，帮助我们更好地理解压力与健康之间的联系。

3. 研究过程

本研究拟招募680名健康个体和患者，其中包括170名焦虑障碍患者，170名抑郁障碍患者，170名物质使用障碍患者，以及170名健康个体。需要您配合我们完成以下任务：

第一个任务是临床与行为测试，将在入组时完成，测试内容涵盖抑郁、焦虑、人格、睡眠、生活事件、药物滥用等心理方面；

第二个任务是环境情景评估测量，需通过手机下载app，该app用于测量您当前时刻对生活环境的体验及进行心理评估的智能手机应用程序，它会每天提醒您回答一些关于您所处环境和当前感受的问题，还会记录您的实时运动轨迹和步数，在每个为期一个月左右的测试结束后，您将收到一份总结您所处环境和感受的非诊断性个性化报告。通过该App，您有机会了解自己的情绪状态、人格特点，请确保至少完成一个月的评估；

第三个任务是抽血和尿液检测，也将在入组和入组第四周时进行，2次抽血检测总共需抽取大约24mL血液，尿液检测需要留取50-100mL尿；

第四个任务是实时生理指标的监测，通过佩戴手环、睡眠追踪垫和配套的app采集您的心率、运动、血氧、睡眠、周围光线噪音数据。

4. 风险与不适

对于您来说，与我们进行沟通、交谈可能会有些心理不适。您的血样采集将严格按照无菌要求操作，可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。患者的诊疗方案将严格遵守指南建议，治疗药物不受本研究影响。您始终可以自愿决定是否参与。

5. 获益

首先，您将有机会接受全面的精神心理及认知功能评估。其次，实验过程中我们将提供关于精神疾病的各种预防及干预相关知识普及，帮助您更好地管理自身健康。最后，每个为期一个月左右的测试结束后，您可收到一份总结其所处环境和感受的非诊断性个性化报告，并可获得一次与医生（或研究者）进行讨论分析的机会。本项目将帮助我们了解环境因素的社会影响和测量城市化或气候变化等环境因素如何影响敏感人群（精神障碍患者）的感受、行为和行为，有助于推进未来与精神心理相关的干预措施。您个人亦能够通过本次研究提高意识应对环境危机。

6. 本次研究之外的备选疗法

本研究为非干预性临床研究，除常规诊疗方案外无额外干预。在参与研究阶段，您可随时与主治医师沟通调整方案，若您不参与本研究可随时退出。

7. 费用

本研究的诊疗方案将严格遵守指南建议，如病情需要等产生的常规项目将由患者自己支付相关费用；本研究所包含的心理测量、手环监测等均由专项经费支持，无需您支付额外费用。

8. 补偿

研究参与者每月需完成相应的在线问卷调查，完成后可获补偿。每月结束时，统一发放当月的补偿（300元）。若累积当月未达到70%相应的在线问卷调查，则按照其实际参与的次数和活动给予补偿（10元/日）。参与者在退出研究时，参与者将不再获得后续的补偿。退出研究的参与者不影响其在退出前所获得的补偿金额。同时，研究参与者完成采血，将获得营养补贴50元/人次。

9. 研究参与者职责

作为研究参与者，您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。

10. 隐私问题

如果您决定参加本项研究，您参加研究及在研究中的个人资料均属保密。您的生物样本、研究数据（心理测试问卷、环境与情景评估）将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究人员查阅。为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。

11. 如果您因参与这项研究而受到伤害

如发生与该项临床研究相关的损害时，您可以获得免费治疗和/或相应的补偿。纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。

12. 研究结束后生物样本和信息的处理

样本将在研究结束后及时销毁，研究数据将按照我国法规要求保存至研究结束后至少十年。

13. 研究结果的反馈

本研究的结果将反馈给研究参与者，具体反馈方式为直接反馈，在试验结束后3个月内反馈。所有反馈将经过伦理委员会批准，确保数据的保密性和参与者的知情同意。

14. 研究资金来源和潜在利益冲突

本项目经费来源于国家自然科学基金，本研究团队之间未涉及利益冲突。

15. 其他

您可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者要求退出研究，为保证研究结果的科学性，您退出研究之前已收集的数据会纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。

您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，若发生与本研究相关的安全性新信息，我们也会及时通知您。如果您有与本研究有关的问题，或您在研究过程中发生了任何不适与损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过移动电话（13651748730）与郑雁群医生联系。

如果您对参与本研究的权益和健康有任何问题或诉求，您可以联系本机构伦理审查委员会，联系电话：52888045。

知情同意书签字页

我已经阅读了本知情同意书。

我有机会提问而且所有问题均已得到解答。

我理解参加本项研究是自愿的。

我可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复，我的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果我需要其它治疗，或者我没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止我继续参与本项研究。

我将收到一份签过字的"知情同意书"副本。